항체Limited DataPhase 2Active

Zanidatamab (ZW25)

Jazz Pharmaceuticals

비교

ZW25 (Zanidatamab)(Jazz Pharmaceuticals)은 HER2 표적 항체로, HER2+/HR+ Breast Cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: inhibits HER2 signaling pathway. Phase 2에서 효능·안전성 신호를 검증 중입니다. 선택한 코호트에서 보고된 효능: ORR 33% (ClinicalTrials.gov NCT04466891). 차별점: novel, humanized, dual-HER2-targeted bispecific antibody with antitumor activity and a manageable safety profile as monothera.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

구조화 데이터

개요

임상 2026년 7월 18일 (54일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 7월 18일 (54일 전 · 갱신 권장)

HER2

HER2+/HR+ Breast Cancer

Active

2026-07-18

Data Confidence · Low

Development Signal · Emerging

Technology

bispecific antibody, plus chemotherapy both with and without tislelizu

humanized, dual-HER2-targeted bispecific antibody with antitumor activity and a manageable safety profile as

novel, humanized, dual-HER2-targeted bispecific antibody with antitumor activity and a manageable safety profile as monothera

Mechanism of Action

inhibits HER2 signaling pathway

cytokine release syndrome, immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, and on-target off-tumor effects r

HER2-Positive

resistance to zanidatamab and demonstrated that MET inhibitors have single-agent activity and can enhance zanidatamab activity in vit

구조화 데이터

비임상 프로파일

xenograft (PDX) model

pharmacokinetic

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 33건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 1
  • Status: No longer available · Recruiting · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Determine whether adding experimental agents to standard neoadjuvant medications increases the probability of pathologic complete response (pCR) over standard neoadjuvant chemotherapy for each biomarker signature established at trial entry. · Establishing predictive and prognostic indices based on qualification and exploratory markers to predict pCR and residual cancer burden (RCB). · To determine three- and five-year relapse-free survival (RFS) and OS among the treatment arms. · To determine incidence of adverse events (AEs) · serious adverse events (SAEs)
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 33%
  • PFS: 5.49
  • 핵심: This multicenter, open-label, single-arm trial will evaluate the anti-tumor activity of ZW25 (zanidatamab) monotherapy i…

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수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.