항체Limited DataApprovedActive

Adalimumab Biosimilar (SB5)

Samsung Bioepis Co.Ltd.

비교

SB5 (Adalimumab Biosimilar)(Samsung Bioepis Co., Ltd.)은 Plaque Psoriasis 표적 항체로, Plaque Psoriasis 영역에서 개발·상용화 중입니다. FDA 승인 또는 승인 단계 프로그램입니다. Disease-specific study endpoint: 64. The purpose of the study is to compare the long-term safety, effectiveness and immunogenicity of FKB327.

공개된 구조화 근거가 제한적입니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

분석

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 5월 22일 (111일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 5월 22일 (111일 전 · 갱신 권장)

Plaque Psoriasis

Plaque Psoriasis

Active

2026-05-24

Data Confidence · Low

Development Signal · Established

Technology

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 1건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 4건 · 완료/종료 6건
  • Phase: NA · PHASE3
  • Status: RECRUITING · COMPLETED · UNKNOWN…
  • 주요 endpoint: Number of participants with adverse events during the use of biologics or targeted synthetic DMARDs in Korean patients with Rheumatic diseases · Psoriasis Area Severity Index (PASI) · Dermatology Life Quality Index (DLQI) · Percentage of Participants who are Still Treated with Either Flixabi or Imraldi at 12 Months · Proportion of Participants Achieving American College of Rheumatology (ACR) 20
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 23,085명
  • 핵심: Disease-specific study endpoint: 64. The purpose of the study is to compare the long-term safety, effectiveness and immu…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.