세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

lovotibeglogene autotemcel (Lyfgenia, lovo-cel, bb1111)

bluebird bio

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

렌티바이러스 βA-T87Q SCD 유전자치료. VOC 해소·혈액암 boxed warning. Casgevy와 컨디셔닝·악성종양 언어·제조 슬롯이 비교 핵심이지 HbF 숫자 하나가 아니다.

경쟁 포지션: Lentiviral alternative to Casgevy in SCD

Lyfgenia는 렌티바이러스 βA-T87Q SCD 치료다. Casgevy와 같은 ‘유전자치료’ 칸에 넣으면 boxed warning과 컨디셔닝이 지워진다. 혈액암 신호, 부설판 기반 골수 제거, VOC 해소 정의가 비교의 세 축이다. CRISPR HbF 전략과 벡터 삽입 전략을 ORR처럼 한 숫자로 접지 마라.

제조·입원자원·불임 상담은 효능 숫자보다 먼저 환자를 가른다. 카탈로그는 라벨의 악성종양 언어와 NCT 적격을 같이 열도록 링크한다.

기전. Lovotibeglogene autotemcel adds functional β-globin gene via lentiviral vector to autologous CD34+ cells, producing anti-sickling HbAT87Q in sickle cell disease.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

βA-T87Q-globin (lentiviral)

Sickle cell disease with recurrent vaso-occlusive events

US

Approved

lyfgenia · lovotibeglogene autotemcel · Lyfgenia · lovo-cel · bb1111

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

ex vivo lentiviral gene therapy

Lentiviral vector

CD34+ collection → transduction → conditioning → infusion

Gene addition of anti-sickling globin vs CRISPR HbF induction

구조화 데이터

비교용 포지션

Gene addition of anti-sickling globin vs CRISPR HbF induction

bypassing such limitations

Lentiviral vector

βA-T87Q-globin (lentiviral) · HbAT87Q, VOC, TCD velocities.

Insertional oncogenesis / hematologic malignancy boxed warning

Lentiviral alternative to Casgevy in SCD

Target Product Profile (TPP)

SCD with recurrent VOEs

Autologous transplant after myeloablative conditioning

One-time

Insertional oncogenesis / hematologic malignancy boxed warning

Lentiviral alternative to Casgevy in SCD

Mechanism of Action

Lovotibeglogene autotemcel adds functional β-globin gene via lentiviral vector to autologous CD34+ cells, producing anti-sickling HbAT87Q in sickle cell disease.

HbAT87Q, VOC, TCD velocities.

bypassing such limitations

구조화 데이터

비임상 프로파일

pd

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 2건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 1건 · 완료/종료 1건
  • Phase: Phase 1, Phase 2 · Phase 3
  • Status: Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Percentage of Group C Participants Who Achieved Complete Resolution of Vaso-occlusive Events (VOE-CR) · Percentage of Group C Participants With Complete Resolution of Severe VOEs (sVOE-CR) · Percentage of Group C Participants Who Achieved Globin Response · Percentage of Group C Participants Who Meet the Definition of Globin Response at Month 24 · Duration of Globin Response in Group C Participants
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 89명
  • 핵심: Disease-specific study endpoint: 87.5. This is a non-randomized, open label, multi-site, single dose, Phase 1/2 study in…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (SCD)

    APPROVAL · 2023년 12월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)은 어떤 치료제인가요?
Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)(bluebird bio)은 βA-T87Q-globin (lentiviral) 표적 세포·유전자 치료로, Sickle cell disease with recurrent vaso-occlusive events 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)의 임상 단계는?
Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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