세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)

Gilead·Yescarta™

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

CD19 CAR-T (axi-cel). r/r LBCL 2L+. CRS·ICANS·아웃페이션트 CAR-T 경쟁. Kymriah와 ORR·지속관해·비용 비교.

CD19-directed autologous CAR-T (axi-cel) with CD28 costimulation; FDA-approved for LBCL and FL after chemoimmunotherapy failure.

경쟁 포지션: First mover in CD19 CAR-T LBCL

기전. Autologous T cells transduced with a retroviral vector encoding an anti-CD19 CAR (scFv + CD28 + CD3ζ). CAR T cells expand in vivo, recognize CD19 on B cells, and mediate cytotoxic killing.

같이 볼 프로그램: Kymriah

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교CGT / AAV non-clinical 전략관련 CatalystYescarta와 Kymriah는 같은 CD19 CAR-T 칸이 아니다같은 타깃 · CD19같은 모달리티 · CGT

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

CD19

LBCL, FL

US, EU

Approved

yescarta · axicabtagene ciloleucel · Yescarta · axi-cel

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

CAR-T (autologous)

Retrovirus

CD28-CD3ζ CAR

Autologous apheresis → transduction → infusion

Rapid manufacturing, CD28 signaling

구조화 데이터

비교용 포지션

Rapid manufacturing, CD28 signaling

CD19 antigen loss, T-cell exhaustion, and hostile tumor microenvironment.

Retrovirus

CD19 · CD19 expression on lymphoma cells; CAR T expansion in blood.

CRS/ICANS management

First mover in CD19 CAR-T LBCL

Target Product Profile (TPP)

R/R LBCL

2L+

One-time IV infusion

~70–80%

CRS/ICANS management

First mover in CD19 CAR-T LBCL

Mechanism of Action

Autologous T cells transduced with a retroviral vector encoding an anti-CD19 CAR (scFv + CD28 + CD3ζ). CAR T cells expand in vivo, recognize CD19 on B cells, and mediate cytotoxic killing.

Robust CD8+ CAR T expansion peaking ~7–14 days; B-cell aplasia as on-target/off-tumor PD marker.

Granzyme/perforin-mediated lysis of CD19+ B cells and malignant B cells.

CD19 expression on lymphoma cells; CAR T expansion in blood.

CD19 antigen loss, T-cell exhaustion, and hostile tumor microenvironment.

구조화 데이터

비임상 프로파일

CAR T expansion peak ~7–14 days post-infusion; persistence months in responders

CAR T copy number in blood; B-cell aplasia

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 68건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
  • Status: Approved for marketing · Available · Enrolling by invitation
  • 주요 endpoint: Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Adverse Events (AEs) · Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Serious Adverse Events (SAEs) · Height of Pediatric and Adolescent Participants · Weight of Pediatric and Adolescent Participants · Sexual Maturation of Pediatric and Adolescent Participants Assessed by Tanner Pubertal Stage Scale Score
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 92%
  • PFS: 40.2
  • 핵심: The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with r…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (LBCL)

    APPROVAL · 2017년 10월

  2. ZUMA-7 2L approval

    APPROVAL · 2022년 4월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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