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프로그램 비교

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항목
CGTCurated CoreFDAstaleApproved
axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)
Kite / Gilead·CD19
68 trials
Overview
Program
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Overview
Company
Kite / Gilead
Overview
Modality
CGT
Overview
Target
CD19
Overview
Indication
LBCL, FL
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
Overview
Content status
Curated Core
Overview
Data Confidence
Editorial scope · Curated Core
Overview
Development Signal
Development Signal · Established
Overview
Approval status
FDA approved
Positioning
Key differentiator
Rapid manufacturing, CD28 signaling
Positioning
Known limitation
CD19 antigen loss, T-cell exhaustion, and hostile tumor microenvironment.
Positioning
Development positioning
2L+
Technology
Vector
Retrovirus
MoA
Mechanism
Autologous T cells transduced with a retroviral vector encoding an anti-CD19 CAR (scFv + CD28 + CD3ζ). CAR T cells expand in vivo, recognize CD19 on B cells, and mediate cytotoxic killing.
MoA
Biomarker
CD19 expression on lymphoma cells; CAR T expansion in blood.
Toxicology
Animal (cat.)
Unknown
Toxicology
Major finding
CRS, ICANS, cytopenias
Toxicology
CRS
Grade ≥3 ~13%
Clinical
Safety signal
CRS, ICANS, cytopenias
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Trial activity
No active/completed counts