세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

tisagenlecleucel (Kymriah, tisa-cel)

Novartis·Kymriah™

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

CD19 CAR-T (tisagenlecleucel). 소아 ALL·LBCL. Yescarta와 CD19 CAR-T landscape에서 manufacturing·CRS 프로파일 비교.

First FDA-approved CAR-T (tisagenlecleucel): CD19 CAR with 4-1BB costimulation; pediatric ALL and adult B-cell lymphomas.

기전. Autologous T cells transduced with lentiviral vector encoding CD19-specific CAR with 4-1BB and CD3ζ signaling domains. Engages CD19+ B cells leading to proliferation and cytotoxicity.

같이 볼 프로그램: Yescarta

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교CGT / AAV non-clinical 전략관련 CatalystYescarta와 Kymriah는 같은 CD19 CAR-T 칸이 아니다같은 타깃 · CD19같은 모달리티 · CGT

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

CD19

ALL, DLBCL, FL

Global

Approved

kymriah · tisagenlecleucel · Kymriah · tisa-cel

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

CAR-T

Lentivirus

4-1BB-CD3ζ

Autologous

4-1BB persistence profile

구조화 데이터

비교용 포지션

4-1BB persistence profile

downregulation of naïve T-cell-associated genes (SELL and CD28)

Lentivirus

CD19 · CD19; measurable residual disease in ALL.

CRS mitigation protocols

Target Product Profile (TPP)

Pediatric ALL, R/R DLBCL

Single infusion

CRS mitigation protocols

Mechanism of Action

Autologous T cells transduced with lentiviral vector encoding CD19-specific CAR with 4-1BB and CD3ζ signaling domains. Engages CD19+ B cells leading to proliferation and cytotoxicity.

4-1BB domain associated with prolonged CAR T persistence vs CD28 constructs.

Direct CAR-mediated killing of CD19+ cells.

CD19; measurable residual disease in ALL.

downregulation of naïve T-cell-associated genes (SELL and CD28)

구조화 데이터

비임상 프로파일

rate superior efficacy in xenograft

nonhuman primates, nonhuman primate, nhp

pharmacodynamic

CAR T transgene persistence; B-cell aplasia

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

  • 48건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Number of patients with IP admission · Number of IP admissions · IP days · Number of ICU stays · ICU days
  • 핵심: This was a multi-center Phase II study investigating the efficacy and safety of reinfusion of tisagenlecleucel in pediat…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. First CAR-T FDA approval

    APPROVAL · 2017년 8월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Kymriah (tisagenlecleucel)은 어떤 치료제인가요?
Kymriah (tisagenlecleucel)(Novartis)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, ALL, DLBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Kymriah (tisagenlecleucel)의 임상 단계는?
Kymriah (tisagenlecleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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