세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

lifileucel (Amtagvi, LN-144, tumor infiltrating lymphocyte)

Iovance Biotherapeutics

비교

First FDA-approved tumor-infiltrating lymphocyte therapy and the first cell therapy approved for a solid tumor — a one-time infusion for melanoma that has already failed PD-1 blockade. ClinicalTrials.gov 기준 47건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

Polyclonal tumor neoantigens (TIL)

Unresectable or metastatic melanoma after PD-1 blockade

US

Approved

amtagvi · lifileucel · Amtagvi · LN-144 · tumor infiltrating lymphocyte

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

No gene editing — TILs are harvested from resected tumor, expanded ex vivo with IL-2, and reinfused

Tumor resection → centralized 22-day expansion → single infusion

Polyclonal recognition of private neoantigens instead of one engineered receptor, so it does not depend on a single shared target.

구조화 데이터

비교용 포지션

Polyclonal recognition of private neoantigens instead of one engineered receptor, so it does not depend on a single shared target.

Antigen presentation loss (B2M/HLA), TIL exhaustion, and a hostile tumor microenvironment.

Autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

Polyclonal tumor neoantigens (TIL) · Tumor mutational burden and baseline tumor burden correlate with response; no required companion diagnostic.

Manage lymphodepletion and IL-2 related toxicity in an experienced center

Post-IO salvage

Target Product Profile (TPP)

Advanced melanoma progressing on a PD-1 inhibitor and, if BRAF V600-mutant, a BRAF/MEK inhibitor

Post-IO salvage

Single IV infusion after non-myeloablative lymphodepletion, followed by high-dose IL-2

One-time

Manage lymphodepletion and IL-2 related toxicity in an experienced center

Mechanism of Action

Autologous TILs already primed against the patient's tumor are expanded to therapeutic numbers, reinfused after lymphodepletion to clear regulatory cells and cytokine sinks, then supported with IL-2.

Polyclonal TCR repertoire against private neoantigens; durable tumor infiltration in responders.

MHC-restricted, TCR-mediated killing of autologous tumor cells.

Tumor mutational burden and baseline tumor burden correlate with response; no required companion diagnostic.

Antigen presentation loss (B2M/HLA), TIL exhaustion, and a hostile tumor microenvironment.

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

CGT / AAV non-clinical strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 47건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2
  • Status: Completed · Available · Recruiting
  • 주요 endpoint: Objective Response Rate and Progression Free Survival · Overall Survival · Complete Response Rate · Duration of Response and Event Free Survival · Objective Response Rate

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (advanced melanoma)

    APPROVAL · 2024년 2월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.