세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

lifileucel (Amtagvi, LN-144, tumor infiltrating lymphocyte)

Iovance Biotherapeutics

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Only approved TIL product; opens the solid-tumor cell-therapy category.

기전. Autologous TILs already primed against the patient's tumor are expanded to therapeutic numbers, reinfused after lymphodepletion to clear regulatory cells and cytokine sinks, then supported with IL-2.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

Polyclonal tumor neoantigens (TIL)

Unresectable or metastatic melanoma after PD-1 blockade

US

Approved

amtagvi · lifileucel · Amtagvi · LN-144 · tumor infiltrating lymphocyte

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

No gene editing — TILs are harvested from resected tumor, expanded ex vivo with IL-2, and reinfused

Tumor resection → centralized 22-day expansion → single infusion

Polyclonal recognition of private neoantigens instead of one engineered receptor, so it does not depend on a single shared target.

구조화 데이터

비교용 포지션

Polyclonal recognition of private neoantigens instead of one engineered receptor, so it does not depend on a single shared target.

Antigen presentation loss (B2M/HLA), TIL exhaustion, and a hostile tumor microenvironment.

Autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

Polyclonal tumor neoantigens (TIL) · Tumor mutational burden and baseline tumor burden correlate with response; no required companion diagnostic.

Manage lymphodepletion and IL-2 related toxicity in an experienced center

Only approved TIL product; opens the solid-tumor cell-therapy category.

Target Product Profile (TPP)

Advanced melanoma progressing on a PD-1 inhibitor and, if BRAF V600-mutant, a BRAF/MEK inhibitor

Post-IO salvage

Single IV infusion after non-myeloablative lymphodepletion, followed by high-dose IL-2

One-time

ORR ~31% in C-144-01

Manage lymphodepletion and IL-2 related toxicity in an experienced center

Only approved TIL product; opens the solid-tumor cell-therapy category.

Mechanism of Action

Autologous TILs already primed against the patient's tumor are expanded to therapeutic numbers, reinfused after lymphodepletion to clear regulatory cells and cytokine sinks, then supported with IL-2.

Polyclonal TCR repertoire against private neoantigens; durable tumor infiltration in responders.

MHC-restricted, TCR-mediated killing of autologous tumor cells.

Tumor mutational burden and baseline tumor burden correlate with response; no required companion diagnostic.

Antigen presentation loss (B2M/HLA), TIL exhaustion, and a hostile tumor microenvironment.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human

Cell persistence, not plasma pharmacokinetics

TIL persistence in blood and tumor; radiographic response duration

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 47건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2
  • Status: Completed · Available · Recruiting
  • 주요 endpoint: Objective Response Rate and Progression Free Survival · Overall Survival · Complete Response Rate · Duration of Response and Event Free Survival · Objective Response Rate
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 83.33%
  • 핵심: Background: The National Cancer Institute (NCI) Surgery Branch has developed an experimental therapy that involves taki…

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수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (advanced melanoma)

    APPROVAL · 2024년 2월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Amtagvi (lifileucel)은 어떤 치료제인가요?
Amtagvi (lifileucel)(Iovance Biotherapeutics)은 Polyclonal tumor neoantigens (TIL) 표적 세포·유전자 치료로, Unresectable or metastatic melanoma after PD-1 blockade 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Amtagvi (lifileucel)의 임상 단계는?
Amtagvi (lifileucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.