항체Curated CoreFDAApprovedApproved

faricimab (Vabysmo, RG7716, faricimab-svoa)

RocheGenentech

비교

First bispecific approved for the eye. Adding Ang-2 blockade to anti-VEGF stabilizes vessels well enough to stretch dosing to every 16 weeks in many patients — the treatment-burden argument against Eylea. ClinicalTrials.gov 기준 53건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (54일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (54일 전 · 갱신 권장)

Ang-2 / VEGF-A

Wet AMD, diabetic macular edema, macular edema following retinal vein occlusion

US, EU, JP

Approved

vabysmo · faricimab · Vabysmo · RG7716 · faricimab-svoa

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Bispecific antibody (CrossMAb)

One anti-Ang-2 arm and one anti-VEGF-A arm with an Fc engineered to reduce systemic exposure and effector function

Dual pathway blockade targets vascular instability, not just leakage, which is what supports extended intervals.

구조화 데이터

비교용 포지션

Dual pathway blockade targets vascular instability, not just leakage, which is what supports extended intervals.

Persistent fluid despite dual blockade; interval shortening in a subset of eyes.

Bispecific antibody (CrossMAb)

Ang-2 / VEGF-A · OCT central subfield thickness, BCVA, presence of intraretinal fluid.

Endophthalmitis, intraocular inflammation, and IOP monitoring

1L anti-VEGF alternative

Target Product Profile (TPP)

Neovascular AMD, DME, and RVO-associated macular edema

1L anti-VEGF alternative

Intravitreal injection

Up to q16w after loading in nAMD and DME

Endophthalmitis, intraocular inflammation, and IOP monitoring

Mechanism of Action

Neutralizes VEGF-A to reduce neovascularization and permeability while blocking Ang-2 to restore Tie2 signaling and vascular stability, reducing inflammation-driven leakage.

OCT central subfield thickness, BCVA, presence of intraretinal fluid.

Persistent fluid despite dual blockade; interval shortening in a subset of eyes.

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비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 53건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3
  • Status: Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Incidence of intraocular inflammation (IOI) · Differences in age · Differences in sex · Differences in number of anti-VEGF injections · Differences between treatment-naïve and switch-patients

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 12월1차 완료 예정NCT05610319원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 12월 31일1차 완료 예정NCT06908876원문 대조 2026-10-21
  • 2027년 1월 26일1차 완료 예정NCT05224102원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval (wet AMD and DME)

    APPROVAL · 2022년 1월

  2. Macular edema following RVO indication

    APPROVAL · 2023년 10월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.