항체Curated CoreFDAApprovedApproved

faricimab (Vabysmo, RG7716, faricimab-svoa)

RocheGenentech

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Primary challenger to Eylea/Eylea HD on injection interval.

기전. Neutralizes VEGF-A to reduce neovascularization and permeability while blocking Ang-2 to restore Tie2 signaling and vascular stability, reducing inflammation-driven leakage.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

Ang-2 / VEGF-A

Wet AMD, diabetic macular edema, macular edema following retinal vein occlusion

US, EU, JP

Approved

vabysmo · faricimab · Vabysmo · RG7716 · faricimab-svoa

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Bispecific antibody (CrossMAb)

One anti-Ang-2 arm and one anti-VEGF-A arm with an Fc engineered to reduce systemic exposure and effector function

Dual pathway blockade targets vascular instability, not just leakage, which is what supports extended intervals.

구조화 데이터

비교용 포지션

Dual pathway blockade targets vascular instability, not just leakage, which is what supports extended intervals.

Persistent fluid despite dual blockade; interval shortening in a subset of eyes.

Bispecific antibody (CrossMAb)

Ang-2 / VEGF-A · OCT central subfield thickness, BCVA, presence of intraretinal fluid.

Endophthalmitis, intraocular inflammation, and IOP monitoring

Primary challenger to Eylea/Eylea HD on injection interval.

Target Product Profile (TPP)

Neovascular AMD, DME, and RVO-associated macular edema

1L anti-VEGF alternative

Intravitreal injection

Up to q16w after loading in nAMD and DME

Endophthalmitis, intraocular inflammation, and IOP monitoring

Primary challenger to Eylea/Eylea HD on injection interval.

Mechanism of Action

Neutralizes VEGF-A to reduce neovascularization and permeability while blocking Ang-2 to restore Tie2 signaling and vascular stability, reducing inflammation-driven leakage.

OCT central subfield thickness, BCVA, presence of intraretinal fluid.

Persistent fluid despite dual blockade; interval shortening in a subset of eyes.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human, primate

Ocular ~7.5 days; minimal systemic exposure by design

CST reduction, fluid-free intervals, BCVA change

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 53건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3
  • Status: Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Incidence of intraocular inflammation (IOI) · Differences in age · Differences in sex · Differences in number of anti-VEGF injections · Differences between treatment-naïve and switch-patients
  • 핵심: Disease-specific study endpoint: 9.3. This was a Phase II, multicenter, randomized, active comparator-controlled, 52-wee…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (wet AMD and DME)

    APPROVAL · 2022년 1월

  2. Macular edema following RVO indication

    APPROVAL · 2023년 10월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Vabysmo (faricimab)은 어떤 치료제인가요?
Vabysmo (faricimab)(Roche / Genentech)은 Ang-2 / VEGF-A 표적 항체로, Wet AMD, diabetic macular edema, macular edema following retinal vein occlusion 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Vabysmo (faricimab)의 임상 단계는?
Vabysmo (faricimab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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