항체Curated CoreFDAApprovedApproved

tezepelumab (Tezspire, AMG 157, MEDI9929, tezepelumab-ekko)

AstraZenecaAmgen

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: The phenotype-agnostic option versus Dupixent, Nucala, and Fasenra.

기전. Neutralizes epithelial-derived TSLP, blocking the alarmin signal that initiates dendritic-cell and ILC2 activation and downstream type-2 and non-type-2 airway inflammation.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

TSLP (thymic stromal lymphopoietin)

Severe asthma add-on maintenance, chronic rhinosinusitis with nasal polyps

US, EU, JP

Approved

tezspire · tezepelumab · Tezspire · AMG 157 · MEDI9929 · tezepelumab-ekko

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Human IgG2 monoclonal antibody

Binds TSLP and prevents interaction with the TSLPR/IL-7Rα receptor complex

Acting upstream of IL-4/IL-5/IL-13 covers both eosinophilic and low-eosinophil asthma, unlike downstream type-2 blockers.

구조화 데이터

비교용 포지션

Acting upstream of IL-4/IL-5/IL-13 covers both eosinophilic and low-eosinophil asthma, unlike downstream type-2 blockers.

Non-inflammatory structural airway disease does not respond to cytokine blockade.

Human IgG2 monoclonal antibody

TSLP (thymic stromal lymphopoietin) · Blood eosinophils, FeNO, total IgE fall on treatment but none is required for eligibility.

Pharyngitis, arthralgia, and injection-site reactions; parasitic infection screening

The phenotype-agnostic option versus Dupixent, Nucala, and Fasenra.

Target Product Profile (TPP)

Severe asthma inadequately controlled on high-dose ICS plus another controller, regardless of phenotype

Add-on maintenance

Subcutaneous, self-administration pen available

210 mg q4w

Pharyngitis, arthralgia, and injection-site reactions; parasitic infection screening

The phenotype-agnostic option versus Dupixent, Nucala, and Fasenra.

Mechanism of Action

Neutralizes epithelial-derived TSLP, blocking the alarmin signal that initiates dendritic-cell and ILC2 activation and downstream type-2 and non-type-2 airway inflammation.

Blood eosinophils, FeNO, total IgE fall on treatment but none is required for eligibility.

Non-inflammatory structural airway disease does not respond to cytokine blockade.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human, cynomolgus

~26 days

Annualized exacerbation rate, pre-bronchodilator FEV1, FeNO, blood eosinophils

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 47건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 2
  • Status: Recruiting · Completed · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: composite outcome MACE · composite of four serious adverse cardiovascular events · Annual Asthma Exacerbation Rate in Adult and Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma · Annual Asthma Exacerbation Rate in Adult and Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma in Subjects With Baseline Eosinophils < 300 Cells/uL · Mean Change From Baseline at Week 52 in Pre-dose/Pre-bronchodilator (Pre-BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) (L) (Key Secondary Endpoint)
  • 선택한 코호트 보고값: 56%
  • 핵심: NAVIGATOR: 56% reduction in annualized asthma exacerbation rate versus placebo, with benefit preserved in patients with …

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 9월시험 완료 예정NCT07327697신뢰 높음

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval (severe asthma add-on)

    APPROVAL · 2021년 12월

  2. Self-administration pen approved

    APPROVAL · 2023년 2월

  3. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps indication

    APPROVAL

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Tezspire (tezepelumab)은 어떤 치료제인가요?
Tezspire (tezepelumab)(AstraZeneca / Amgen)은 TSLP (thymic stromal lymphopoietin) 표적 항체로, Severe asthma add-on maintenance, chronic rhinosinusitis with nasal polyps 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tezspire (tezepelumab)의 임상 단계는?
Tezspire (tezepelumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.