항체Curated CoreFDAApprovedApproved

tezepelumab (Tezspire, AMG 157, MEDI9929, tezepelumab-ekko)

AstraZenecaAmgen

비교

Blocks TSLP at the top of the airway inflammatory cascade, so it is the only severe-asthma biologic approved without a phenotype or eosinophil threshold in its label. ClinicalTrials.gov 기준 47건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)

TSLP (thymic stromal lymphopoietin)

Severe asthma add-on maintenance, chronic rhinosinusitis with nasal polyps

US, EU, JP

Approved

tezspire · tezepelumab · Tezspire · AMG 157 · MEDI9929 · tezepelumab-ekko

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Human IgG2 monoclonal antibody

Binds TSLP and prevents interaction with the TSLPR/IL-7Rα receptor complex

Acting upstream of IL-4/IL-5/IL-13 covers both eosinophilic and low-eosinophil asthma, unlike downstream type-2 blockers.

구조화 데이터

비교용 포지션

Acting upstream of IL-4/IL-5/IL-13 covers both eosinophilic and low-eosinophil asthma, unlike downstream type-2 blockers.

Non-inflammatory structural airway disease does not respond to cytokine blockade.

Human IgG2 monoclonal antibody

TSLP (thymic stromal lymphopoietin) · Blood eosinophils, FeNO, total IgE fall on treatment but none is required for eligibility.

Pharyngitis, arthralgia, and injection-site reactions; parasitic infection screening

Add-on maintenance

Target Product Profile (TPP)

Severe asthma inadequately controlled on high-dose ICS plus another controller, regardless of phenotype

Add-on maintenance

Subcutaneous, self-administration pen available

210 mg q4w

Pharyngitis, arthralgia, and injection-site reactions; parasitic infection screening

Mechanism of Action

Neutralizes epithelial-derived TSLP, blocking the alarmin signal that initiates dendritic-cell and ILC2 activation and downstream type-2 and non-type-2 airway inflammation.

Blood eosinophils, FeNO, total IgE fall on treatment but none is required for eligibility.

Non-inflammatory structural airway disease does not respond to cytokine blockade.

구조화 데이터

비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 47건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 2
  • Status: Recruiting · Completed · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: composite outcome MACE · composite of four serious adverse cardiovascular events · Annual Asthma Exacerbation Rate in Adult and Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma · Annual Asthma Exacerbation Rate in Adult and Adolescent Patients With Uncontrolled Asthma in Subjects With Baseline Eosinophils < 300 Cells/uL · Mean Change From Baseline at Week 52 in Pre-dose/Pre-bronchodilator (Pre-BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) (L) (Key Secondary Endpoint)

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 12월1차 완료 예정NCT06189742원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval (severe asthma add-on)

    APPROVAL · 2021년 12월

  2. Self-administration pen approved

    APPROVAL · 2023년 2월

  3. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps indication

    APPROVAL

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.