항체Curated CoreFDAApprovedApproved

tarlatamab (Imdelltra, AMG 757, tarlatamab-dlle)

Amgen

비교

First DLL3 T-cell engager and the first genuinely new mechanism in small cell lung cancer in decades — a disease where second-line options had barely moved since topotecan. ClinicalTrials.gov 기준 39건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

DLL3 × CD3

Extensive-stage small cell lung cancer after platinum-based chemotherapy

US, JP

Approved

imdelltra · tarlatamab · Imdelltra · AMG 757 · tarlatamab-dlle

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Half-life extended BiTE (bispecific T-cell engager)

Two single-chain variable fragments against DLL3 and CD3 fused to an Fc domain for extended half-life

DLL3 is expressed on ~85–95% of SCLC tumors but almost absent from normal tissue, which is rare for a solid-tumor engager target.

구조화 데이터

비교용 포지션

DLL3 is expressed on ~85–95% of SCLC tumors but almost absent from normal tissue, which is rare for a solid-tumor engager target.

Neuroendocrine-to-non-neuroendocrine plasticity with DLL3 loss; T-cell exhaustion.

Half-life extended BiTE (bispecific T-cell engager)

DLL3 × CD3 · DLL3 expression by IHC is not required in the label but tracks with the biology.

CRS and neurologic toxicity management during step-up

2L+

Target Product Profile (TPP)

ES-SCLC progressing on or after platinum-based chemotherapy

2L+

IV with step-up dosing and inpatient monitoring for early cycles

10 mg q2w after step-up

CRS and neurologic toxicity management during step-up

Mechanism of Action

Binds DLL3 on SCLC cells and CD3 on T cells, forcing a cytolytic synapse that kills tumor cells regardless of native TCR specificity.

Polyclonal T-cell activation with transient cytokine release during step-up dosing.

T-cell-mediated lysis of DLL3+ neuroendocrine tumor cells.

DLL3 expression by IHC is not required in the label but tracks with the biology.

Neuroendocrine-to-non-neuroendocrine plasticity with DLL3 loss; T-cell exhaustion.

구조화 데이터

비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 39건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 1 · Phase 3 · Phase 2
  • Status: Approved for marketing · Recruiting · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Phase 1a: Number of participants with Adverse Events (AEs) · Phase 1a: Number of participants with Dose Limiting Toxicities (DLTs) · Phase 1a: Number of participants with AEs · serious adverse events (SAEs) and adverse events of special interest (AESIs) by severity · Phase 1a: Number of participants with AEs leading to dose modifications

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (2L ES-SCLC)

    APPROVAL · 2024년 5월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.