항체Curated CoreFDAApprovedApproved

epcoritamab (Epkinly, GEN3013, Tepkinly, epcoritamab-bysp)

AbbVie

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Main SC alternative to Columvi, with continuous rather than fixed duration.

기전. Bispecific binding of CD20 on B cells and CD3 on T cells creates a cytolytic synapse; the silenced Fc prevents Fcγ-receptor-driven off-target activation.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

CD20 × CD3

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

US, EU, JP

Approved

epkinly · epcoritamab · Epkinly · Tepkinly · GEN3013 · epcoritamab-bysp

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

IgG1 bispecific antibody (DuoBody)

Controlled Fab-arm exchange with an inert Fc to avoid CD20-mediated effector crosslinking

Subcutaneous dosing gives slower Cmax and lower grade ≥3 CRS than IV engagers.

구조화 데이터

비교용 포지션

Subcutaneous dosing gives slower Cmax and lower grade ≥3 CRS than IV engagers.

CD20 antigen loss and exhausted effector T cells after multiple prior lines.

IgG1 bispecific antibody (DuoBody)

CD20 × CD3 · CD20 expression; ctDNA MRD investigational.

CRS mitigation during step-up; infection and neutropenia monitoring

Main SC alternative to Columvi, with continuous rather than fixed duration.

Target Product Profile (TPP)

R/R DLBCL after ≥2 prior lines; R/R follicular lymphoma after ≥2 prior lines

3L+

Subcutaneous with step-up dosing

Weekly, then q2w, then q4w

DLBCL ORR ~61%; FL ORR ~82%

CRS mitigation during step-up; infection and neutropenia monitoring

Main SC alternative to Columvi, with continuous rather than fixed duration.

Mechanism of Action

Bispecific binding of CD20 on B cells and CD3 on T cells creates a cytolytic synapse; the silenced Fc prevents Fcγ-receptor-driven off-target activation.

Gradual T-cell activation due to slower subcutaneous absorption.

T-cell-mediated lysis of CD20+ lymphoma cells.

CD20 expression; ctDNA MRD investigational.

CD20 antigen loss and exhausted effector T cells after multiple prior lines.

구조화 데이터

비임상 프로파일

rated consistent cytotoxic effects in B-cell lymphoma cell line-derived xenograft

Human, cynomolgus

~3 weeks at steady state

Peripheral B-cell depletion, cytokine kinetics, PET response

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 57건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2
  • Status: No longer available · Approved for marketing · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Arm A1 vs Arm B: Percentage of Participants who Achieve Complete Response rate at 30 months (CR30) · Arm A1 vs Arm B: Number of Participants with Progression-free survival (PFS) · Arm A1 vs Arm B: Overall Survival (OS) · Arm A1 vs Arm B: Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negativity Rate · Arm A1 vs Arm B: Change from Baseline in Physical Functioning (PF) According to European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Cancer (EORTC QLQ-C30)
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 61%
  • 핵심: EPCORE NHL-1: meaningful activity in R/R DLBCL including post-CAR-T relapse, with manageable outpatient step-up.

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (R/R DLBCL)

    APPROVAL · 2023년 5월

  2. Follicular lymphoma indication

    APPROVAL · 2024년 6월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Epkinly (epcoritamab)은 어떤 치료제인가요?
Epkinly (epcoritamab)(Genmab / AbbVie)은 CD20 × CD3 표적 항체로, Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Epkinly (epcoritamab)의 임상 단계는?
Epkinly (epcoritamab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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