항체Curated CoreFDAApprovedApproved

epcoritamab (Epkinly, GEN3013, Tepkinly, epcoritamab-bysp)

AbbVie

비교

Subcutaneous CD20 × CD3 engager. SC administration flattens cytokine peaks and makes outpatient step-up realistic, which is the main practical contrast with IV engagers. ClinicalTrials.gov 기준 57건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)

CD20 × CD3

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

US, EU, JP

Approved

epkinly · epcoritamab · Epkinly · Tepkinly · GEN3013 · epcoritamab-bysp

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

IgG1 bispecific antibody (DuoBody)

Controlled Fab-arm exchange with an inert Fc to avoid CD20-mediated effector crosslinking

Subcutaneous dosing gives slower Cmax and lower grade ≥3 CRS than IV engagers.

구조화 데이터

비교용 포지션

Subcutaneous dosing gives slower Cmax and lower grade ≥3 CRS than IV engagers.

CD20 antigen loss and exhausted effector T cells after multiple prior lines.

IgG1 bispecific antibody (DuoBody)

CD20 × CD3 · CD20 expression; ctDNA MRD investigational.

CRS mitigation during step-up; infection and neutropenia monitoring

3L+

Target Product Profile (TPP)

R/R DLBCL after ≥2 prior lines; R/R follicular lymphoma after ≥2 prior lines

3L+

Subcutaneous with step-up dosing

Weekly, then q2w, then q4w

CRS mitigation during step-up; infection and neutropenia monitoring

Mechanism of Action

Bispecific binding of CD20 on B cells and CD3 on T cells creates a cytolytic synapse; the silenced Fc prevents Fcγ-receptor-driven off-target activation.

Gradual T-cell activation due to slower subcutaneous absorption.

T-cell-mediated lysis of CD20+ lymphoma cells.

CD20 expression; ctDNA MRD investigational.

CD20 antigen loss and exhausted effector T cells after multiple prior lines.

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비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 57건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2
  • Status: No longer available · Approved for marketing · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Arm A1 vs Arm B: Percentage of Participants who Achieve Complete Response rate at 30 months (CR30) · Arm A1 vs Arm B: Number of Participants with Progression-free survival (PFS) · Arm A1 vs Arm B: Overall Survival (OS) · Arm A1 vs Arm B: Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negativity Rate · Arm A1 vs Arm B: Change from Baseline in Physical Functioning (PF) According to European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Cancer (EORTC QLQ-C30)

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

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개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 12월 31일1차 완료 예정NCT06672705원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (R/R DLBCL)

    APPROVAL · 2023년 5월

  2. Follicular lymphoma indication

    APPROVAL · 2024년 6월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.