ADCCurated CoreFDAApprovedApproved

mirvetuximab soravtansine (Elahere, IMGN853, mirvetuximab-soravtansine-gynx)

AbbVie

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Only FRα-directed ADC approved in ovarian cancer.

기전. Binds FRα, internalizes via receptor-mediated endocytosis, and releases DM4 after disulfide reduction; tubulin disruption causes mitotic arrest, with lipophilic S-methyl-DM4 giving bystander activity.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

FRα (folate receptor alpha)

FRα-positive platinum-resistant ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer

US, EU

Approved

elahere · mirvetuximab soravtansine · Elahere · IMGN853 · mirvetuximab-soravtansine-gynx

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Antibody-drug conjugate

DM4 (maytansinoid, tubulin inhibitor)

Cleavable sulfo-SPDB disulfide, DAR ~3.5

Humanized anti-FRα IgG1

FRα is overexpressed in ovarian cancer but sparse in normal tissue, and the label requires IHC-confirmed expression.

구조화 데이터

비교용 포지션

FRα is overexpressed in ovarian cancer but sparse in normal tissue, and the label requires IHC-confirmed expression.

FRα downregulation and multidrug-resistance transporter upregulation.

DM4 (maytansinoid, tubulin inhibitor)

Cleavable sulfo-SPDB disulfide, DAR ~3.5

DAR 3.5

FRα (folate receptor alpha) · FRα IHC (VENTANA FOLR1 RxDx), PS2+ scoring with ≥75% of tumor cells staining.

Ocular toxicity prophylaxis with steroid and lubricant eye drops

Only FRα-directed ADC approved in ovarian cancer.

Target Product Profile (TPP)

FRα-positive platinum-resistant ovarian cancer after 1–3 prior regimens

2L–4L platinum-resistant

IV

6 mg/kg (adjusted ideal body weight) q3w

ORR ~42% in MIRASOL

Ocular toxicity prophylaxis with steroid and lubricant eye drops

Only FRα-directed ADC approved in ovarian cancer.

Mechanism of Action

Binds FRα, internalizes via receptor-mediated endocytosis, and releases DM4 after disulfide reduction; tubulin disruption causes mitotic arrest, with lipophilic S-methyl-DM4 giving bystander activity.

Microtubule destabilization and mitotic catastrophe.

FRα IHC (VENTANA FOLR1 RxDx), PS2+ scoring with ≥75% of tumor cells staining.

FRα downregulation and multidrug-resistance transporter upregulation.

구조화 데이터

비임상 프로파일

ration of response while overcoming T-DXd resistance in patient-derived xenograft

Human, cynomolgus

ADC ~4.8 days

ORR, PFS, OS in FRα-high population

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 32건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2 · Phase 1
  • Status: Recruiting · Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Progression-free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 by Investigator · PFS per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 by Blinded · Independent · Central Review (BICR) · Overall Survival (OS)
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 52%
  • PFS: 13.49
  • 핵심: This study comprises a Dose Escalation phase followed by a Dose Expansion phase. Dose Escalation part of the study will …

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2022년 11월

  2. FDA full approval on MIRASOL

    APPROVAL · 2024년 3월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Elahere (mirvetuximab soravtansine)은 어떤 치료제인가요?
Elahere (mirvetuximab soravtansine)(AbbVie / ImmunoGen)은 FRα (folate receptor alpha) 표적 ADC로, FRα-positive platinum-resistant ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Elahere (mirvetuximab soravtansine)의 임상 단계는?
Elahere (mirvetuximab soravtansine)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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