항체Curated CoreFDAApprovedApproved

glofitamab (Columvi, RO7082859, glofitamab-gxbm)

RocheGenentech

비교

2:1 CD20-binding T-cell engager given for a fixed 12 cycles. Fixed duration is the differentiator — patients stop rather than continuing indefinitely. ClinicalTrials.gov 기준 90건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (54일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (54일 전 · 갱신 권장)

CD20 × CD3

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma

US, EU, JP

Approved

columvi · glofitamab · Columvi · RO7082859 · glofitamab-gxbm

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

2:1 bispecific T-cell engager

Two CD20 Fab arms and one CD3 arm on a silenced IgG1 backbone

Bivalent CD20 binding increases avidity; obinutuzumab pretreatment debulks circulating B cells to blunt first-dose CRS.

구조화 데이터

비교용 포지션

Bivalent CD20 binding increases avidity; obinutuzumab pretreatment debulks circulating B cells to blunt first-dose CRS.

CD20 loss after prior anti-CD20 therapy and T-cell exhaustion.

2:1 bispecific T-cell engager

CD20 × CD3 · CD20 expression; ctDNA clearance investigational.

CRS mitigation via pretreatment and step-up; tumor flare and infection monitoring

3L+

Target Product Profile (TPP)

R/R DLBCL or large B-cell lymphoma from follicular lymphoma after ≥2 prior lines

3L+

IV with obinutuzumab pretreatment and step-up dosing

q3w for a fixed 12 cycles

CRS mitigation via pretreatment and step-up; tumor flare and infection monitoring

Mechanism of Action

Crosslinks CD20 on malignant B cells with CD3 on T cells; the 2:1 geometry stabilizes the synapse and drives T-cell activation and B-cell lysis.

T-cell expansion and cytokine release concentrated in cycle 1.

Redirected T-cell killing of CD20+ B cells.

CD20 expression; ctDNA clearance investigational.

CD20 loss after prior anti-CD20 therapy and T-cell exhaustion.

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

Antibody PK/tox strategy

추가 자동 수집 자료 확인 중…

구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 90건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2, Phase 3 · Phase 1
  • Status: Active, not recruiting · Recruiting · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: Progression-free survival (PFS) as determined by Independent Review Facility (IRF) · PFS as determined by the investigator · PFS as determined by the investigator and IRF for participants with international prognostic index (IPI) 3-5 · Event-free survival efficacy causes (EFSeff) · Complete response (CR) rate

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 12월1차 완료 예정NCT06534437원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 12월 31일1차 완료 예정NCT04161248원문 대조 2026-10-21
  • 2027년 3월 31일1차 완료 예정NCT04077723원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (3L+ DLBCL)

    APPROVAL · 2023년 6월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.