항체Curated CoreFDAApprovedApproved

glofitamab (Columvi, RO7082859, glofitamab-gxbm)

RocheGenentech

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Competes with Epkinly on schedule and route; fixed duration is its main claim.

기전. Crosslinks CD20 on malignant B cells with CD3 on T cells; the 2:1 geometry stabilizes the synapse and drives T-cell activation and B-cell lysis.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

CD20 × CD3

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma

US, EU, JP

Approved

columvi · glofitamab · Columvi · RO7082859 · glofitamab-gxbm

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

2:1 bispecific T-cell engager

Two CD20 Fab arms and one CD3 arm on a silenced IgG1 backbone

Bivalent CD20 binding increases avidity; obinutuzumab pretreatment debulks circulating B cells to blunt first-dose CRS.

구조화 데이터

비교용 포지션

Bivalent CD20 binding increases avidity; obinutuzumab pretreatment debulks circulating B cells to blunt first-dose CRS.

CD20 loss after prior anti-CD20 therapy and T-cell exhaustion.

2:1 bispecific T-cell engager

CD20 × CD3 · CD20 expression; ctDNA clearance investigational.

CRS mitigation via pretreatment and step-up; tumor flare and infection monitoring

Competes with Epkinly on schedule and route; fixed duration is its main claim.

Target Product Profile (TPP)

R/R DLBCL or large B-cell lymphoma from follicular lymphoma after ≥2 prior lines

3L+

IV with obinutuzumab pretreatment and step-up dosing

q3w for a fixed 12 cycles

ORR ~56%, CR ~43%

CRS mitigation via pretreatment and step-up; tumor flare and infection monitoring

Competes with Epkinly on schedule and route; fixed duration is its main claim.

Mechanism of Action

Crosslinks CD20 on malignant B cells with CD3 on T cells; the 2:1 geometry stabilizes the synapse and drives T-cell activation and B-cell lysis.

T-cell expansion and cytokine release concentrated in cycle 1.

Redirected T-cell killing of CD20+ B cells.

CD20 expression; ctDNA clearance investigational.

CD20 loss after prior anti-CD20 therapy and T-cell exhaustion.

구조화 데이터

비임상 프로파일

ratumor T cells from preclinical tumor model

Human, cynomolgus

~1–2 weeks

B-cell depletion, cytokine profile, PET-CR

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 90건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2, Phase 3 · Phase 1
  • Status: Active, not recruiting · Recruiting · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: Progression-free survival (PFS) as determined by Independent Review Facility (IRF) · PFS as determined by the investigator · PFS as determined by the investigator and IRF for participants with international prognostic index (IPI) 3-5 · Event-free survival efficacy causes (EFSeff) · Complete response (CR) rate
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 35.3%
  • 핵심: This study is designed to evaluate the safety and efficacy of glofitamab or mosunetuzumab in combination with gemcitabin…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (3L+ DLBCL)

    APPROVAL · 2023년 6월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Columvi (glofitamab)은 어떤 치료제인가요?
Columvi (glofitamab)(Roche / Genentech)은 CD20 × CD3 표적 항체로, Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Columvi (glofitamab)의 임상 단계는?
Columvi (glofitamab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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