항체Curated CoreFDAApprovedApproved

bimekizumab (Bimzelx, UCB4940, bimekizumab-bkzx)

UCB

비교

Only biologic that neutralizes both IL-17A and IL-17F. Dual blockade produces the highest PASI 100 rates in psoriasis, including superiority over secukinumab head-to-head. ClinicalTrials.gov 기준 58건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

IL-17A / IL-17F

Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, hidradenitis suppurativa

US, EU, JP

Approved

bimzelx · bimekizumab · Bimzelx · UCB4940 · bimekizumab-bkzx

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Humanized IgG1 monoclonal antibody

Single antibody with cross-reactive binding to IL-17A, IL-17F, and the IL-17A/F heterodimer

IL-17F contributes independently to tissue inflammation, so blocking it as well raises the ceiling on complete skin clearance.

구조화 데이터

비교용 포지션

IL-17F contributes independently to tissue inflammation, so blocking it as well raises the ceiling on complete skin clearance.

Anti-drug antibodies and non-IL-17-driven inflammatory phenotypes.

Humanized IgG1 monoclonal antibody

IL-17A / IL-17F · PASI/IGA response, hs-CRP in axial disease.

Oral candidiasis management; IBD and suicidal ideation monitoring per label

1L–2L biologic

Target Product Profile (TPP)

Moderate-to-severe plaque psoriasis, active PsA, nr-axSpA and AS, moderate-to-severe HS

1L–2L biologic

Subcutaneous

320 mg q4w then q8w (indication-dependent)

Oral candidiasis management; IBD and suicidal ideation monitoring per label

Mechanism of Action

Binds IL-17A and IL-17F, preventing engagement of the IL-17RA/RC complex and shutting down downstream keratinocyte and synovial inflammatory signaling more completely than IL-17A blockade alone.

N/A — the mechanism is cytokine suppression.

PASI/IGA response, hs-CRP in axial disease.

Anti-drug antibodies and non-IL-17-driven inflammatory phenotypes.

구조화 데이터

비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 58건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3
  • Status: Recruiting · Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Psoriasis Area Severity Index (PASI) · Dermatology Life Quality Index (DLQI) · Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Adjusted by Duration of Subject Exposure to Investigational Medicinal Product (IMP) · Number of Serious Adverse Events (SAEs) Adjusted by Duration of Subject Exposure to IMP · Number of TEAEs Leading to Withdrawal Adjusted by Duration of Subject Exposure to IMP

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (plaque psoriasis)

    APPROVAL · 2023년 10월

  2. PsA, nr-axSpA, and AS indications

    APPROVAL · 2024년 9월

  3. Hidradenitis suppurativa indication

    APPROVAL · 2024년 10월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.