항체Curated CoreFDAApprovedApproved

bimekizumab (Bimzelx, UCB4940, bimekizumab-bkzx)

UCB

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Efficacy leader in psoriasis clearance versus IL-17A-only and IL-23 agents.

기전. Binds IL-17A and IL-17F, preventing engagement of the IL-17RA/RC complex and shutting down downstream keratinocyte and synovial inflammatory signaling more completely than IL-17A blockade alone.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

IL-17A / IL-17F

Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, hidradenitis suppurativa

US, EU, JP

Approved

bimzelx · bimekizumab · Bimzelx · UCB4940 · bimekizumab-bkzx

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Humanized IgG1 monoclonal antibody

Single antibody with cross-reactive binding to IL-17A, IL-17F, and the IL-17A/F heterodimer

IL-17F contributes independently to tissue inflammation, so blocking it as well raises the ceiling on complete skin clearance.

구조화 데이터

비교용 포지션

IL-17F contributes independently to tissue inflammation, so blocking it as well raises the ceiling on complete skin clearance.

Anti-drug antibodies and non-IL-17-driven inflammatory phenotypes.

Humanized IgG1 monoclonal antibody

IL-17A / IL-17F · PASI/IGA response, hs-CRP in axial disease.

Oral candidiasis management; IBD and suicidal ideation monitoring per label

Efficacy leader in psoriasis clearance versus IL-17A-only and IL-23 agents.

Target Product Profile (TPP)

Moderate-to-severe plaque psoriasis, active PsA, nr-axSpA and AS, moderate-to-severe HS

1L–2L biologic

Subcutaneous

320 mg q4w then q8w (indication-dependent)

Oral candidiasis management; IBD and suicidal ideation monitoring per label

Efficacy leader in psoriasis clearance versus IL-17A-only and IL-23 agents.

Mechanism of Action

Binds IL-17A and IL-17F, preventing engagement of the IL-17RA/RC complex and shutting down downstream keratinocyte and synovial inflammatory signaling more completely than IL-17A blockade alone.

N/A — the mechanism is cytokine suppression.

PASI/IGA response, hs-CRP in axial disease.

Anti-drug antibodies and non-IL-17-driven inflammatory phenotypes.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human, cynomolgus

~23 days

PASI 90/100, HiSCR in HS, ASAS40 in axSpA

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 58건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3
  • Status: Recruiting · Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Psoriasis Area Severity Index (PASI) · Dermatology Life Quality Index (DLQI) · Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Adjusted by Duration of Subject Exposure to Investigational Medicinal Product (IMP) · Number of Serious Adverse Events (SAEs) Adjusted by Duration of Subject Exposure to IMP · Number of TEAEs Leading to Withdrawal Adjusted by Duration of Subject Exposure to IMP
  • 핵심: BE RADIANT: bimekizumab achieved higher PASI 100 than secukinumab at week 16 and maintained superiority through week 48 …

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (plaque psoriasis)

    APPROVAL · 2023년 10월

  2. PsA, nr-axSpA, and AS indications

    APPROVAL · 2024년 9월

  3. Hidradenitis suppurativa indication

    APPROVAL · 2024년 10월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Bimzelx (bimekizumab)은 어떤 치료제인가요?
Bimzelx (bimekizumab)(UCB)은 IL-17A / IL-17F 표적 항체로, Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, hidradenitis suppurativa 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Bimzelx (bimekizumab)의 임상 단계는?
Bimzelx (bimekizumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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